在国内痛风患病率呈持续上升趋势与发病年龄趋于年轻化的双重前提下，临床亟需具备长期控制炎症，降低发作频率，且更加安全的创新治疗方案。

　　近日，金赛药业发布重要消息，其自主研发的治疗急性痛风性关节炎的1类创新药——金蓓欣(注射用伏欣奇拜单抗)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。该新药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。对此，有行业人士预测，该新药将为痛风治疗提供新的视角和解决方案。

　　痛风患病率上升 年轻化趋势明显

　　据国家卫健委发布的《成人高尿酸血症与痛风食养指南(2024年版)》，2018年-2019年我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%-2.20%，并且痛风患病率呈逐年上升趋势，发病年龄趋于年轻化。

　　现代人发生痛风的诱因是多元的，从目前的证据来看，高嘌呤饮食和饮酒可能是导致发作的主要因素之一。此外，吸烟、肥胖、作息不规律(如熬夜)、焦虑和压力过大等不良生活习惯和心理因素，也容易提升高尿酸血症及痛风的患病风险。

　　许多患者把身体的疼痛感知作为判断痛风严重性的唯一标准，在发病时注重健康管理，而在发病的间歇期往往掉以轻心。这也从侧面说明，不少患者对于病症的危害认知还不够清晰。

　　传统治疗显露不足 期待新药出现

　　目前而言，应对痛风急性发作期的传统药物包括非甾体类抗炎药、秋水仙碱等。但痛风的关键炎症通路是IL-1β信号通路，传统药物如非甾体抗炎药主要作用于下游的炎症介质，无法阻断IL-1β的炎症信号传导，无法从炎症源头加以控制，更无法通过单次给药，达到长期抗炎、控制复发的效果。患者往往因为不能长期坚持服药，而承受长期疼痛的折磨。更重要的是，炎症状态的长期存在，对全身多器官造成系统性损害。

　　在安全性方面，非甾体抗炎药可能引发胃肠道出血、心血管疾病等严重不良反应；秋水仙碱的治疗窗窄，长期使用会造成消化道和肝肾不良反应，严重影响生活质量。

　　因此，开发新型、长效、强效、安全的痛风治疗药物，成为广大痛风患者的迫切需求。金蓓欣的上市，正是顺应了这一市场需求，为痛风患者提供了新的治疗选择。

　　金蓓欣优势明显 或成痛风领域“里程碑”

　　不同于传统药物的作用机理，金赛药业发布的新药金蓓欣是通过精准靶向阻断IL-1β炎症通路起效，其具有长期控制、快速强效、安全放心的三大临床优势。患者一年仅需注射两针，即可实现全年的痛风控制。

　　据金赛药业提供的Ⅲ期临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，注射后6-72小时内即可达到与某些激素类药物相当的镇痛效果，起效速度超过传统药物，能够迅速缓解患者的疼痛症状，减轻痛苦；患者6个月内首次复发风险降低87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。

　　有行业人士认为，金蓓欣或将成为痛风治疗的“里程碑”，标志着该领域迎来重大突破，为广大痛风患者提供新的治疗选择。

　　金赛药业表示，未来将加强与国内外科研机构和医疗机构的合作与交流，共同推动痛风治疗领域的研究与发展，通过不断的技术创新和学术交流，攻克更多治疗难题，引导全球生物医药走上全新发展方向。(高龙安)

　　注：文中数据及研究成果由金赛药业提供