中新社吉林分社正文

首页-->社会

金赛药业:国内首个口服生长激素产品进入临床试验阶段
发布时间:2025年11月19日 13:21 来源:中新网吉林 编辑:王思博

  据长春金赛药业有限责任公司消息,近日,该公司自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批进入临床试验阶段,未来将用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢(PGHD)。这也是国内首个进入临床试验阶段的口服生长激素分泌素受体1a (GHSR-1a) 小分子激动剂,有望改变传统生长激素产品注射用药的形式,提升患者治疗的意愿和便利性。

  据介绍,该产品注册分类为化药1类,企业负责该项目的医学总监陈燕琳表示,这不仅是一款新药,更是对传统治疗模式的突破,它挑战了蛋白类药物注射给药的行业常规。若产品成功上市,将为因注射恐惧而放弃治疗的患者带来新的解决途径。

  目前获批上市用于治疗儿童生长激素缺乏症的药物,主要包括每日一次的人生长激素(hGH)和每周一次的长效生长激素(LAGH),且均需要皮下注射给药。为优化患者用药体验,企业持续创新,全力攻关“非注射”给药技术。该干混悬剂产品通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释放,有望为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。

  多年来,该企业研发生产一系列生长激素产品,从1998年第一支国产重组人生长激素粉剂,到2005年亚洲第一支水剂,再到2014年全球第一支PEG化长效周制剂——金赛增® 聚乙二醇重组人生长激素注射液,到即将进入临床的月制剂GenSci134和此次获批的干混悬剂,从仿制药到原研药,企业凭借对生长激素研发生产的深入理解,一次次突破创新,未来还将继续致力于改善用药体验,为更多患者带来更优的治疗方案。(完)