于8月27日至31日举行的第十五届中国—东北亚博览会，让世界的目光再次聚焦于东北亚地区的地理几何核心城市——吉林长春。特别是8月28日召开的东北亚博览会首发首创与参展名企名品推介会，集中发布了一批具有全球和国内首创意义的重大科技创新成果，展现了中国在生物医药、智能装备、冰雪服装等领域的突破性进展。

　　其中，长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)自主研发的1类创新药——伏欣奇拜单抗(商品名为“金蓓欣”)在推介会上首个登场，亮相国际舞台。

　　据介绍，金蓓欣适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

　　此次，金蓓欣以“首发首创”产品的身份和重大科技创新成果亮相，直接反映该产品在行业内的重要地位以及蕴含的巨大市场潜力。

　　据国家卫健委发布的《成人高尿酸血症与痛风食养指南(2024年版)》，2018年—2019年中国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%—2.20%，并且痛风患病率呈逐年上升趋势，发病年龄趋于年轻化。

　　当前，应对痛风急性发作期的传统药物包括非甾体类抗炎药、秋水仙碱等。但痛风的关键炎症通路是IL-1β信号通路，传统药物如非甾体抗炎药主要作用于下游的炎症介质，无法阻断IL-1β的炎症信号传导，无法从炎症源头加以控制，更无法通过单次给药，达到长期抗炎、控制复发的效果。患者往往因为不能长期坚持服药，而承受长期疼痛的折磨。更重要的是，炎症状态的长期存在，对全身多器官造成系统性损害。

　　今年7月，国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布，金蓓欣正式获批上市。7月14日，金蓓欣在上海正式开出全国首张临床处方，标志着这款针对急性痛风发作的突破性药物正式进入临床应用阶段。

　　不同于传统药物的作用机理，金蓓欣是通过精准靶向阻断IL-1β炎症通路起效，具有长期控制、快速强效、安全放心的三大临床优势。患者一年仅需注射两针，即可实现全年的痛风控制。

　　据金赛药业提供的Ⅲ期临床数据显示，金蓓欣单次给药后即可快速起效，注射后6—72小时内即可达到与某些激素类药物相当的镇痛效果，起效速度超过传统药物，能够迅速缓解患者的疼痛症状，减轻痛苦；患者6个月内首次复发风险降低87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。

　　有行业人士认为，预计到2030年，中国痛风药物市场规模将达108亿元，因此临床亟需具备长期控制炎症，降低发作频率，且更加安全的创新治疗方案。

　　另外，金赛药业也在积极推进金蓓欣适应症扩展，如全身型幼年特发性关节炎、结缔组织病相关的间质性肺病、子宫内膜异位症等。这些适应症的扩展，将进一步拓宽产品应用范围，为更多患者带来福音。

　　金赛药业表示，公司组建了超千人的研发团队，持续高额研发投入，并以AI为核心驱动力，构建精准设计、高效递送、靶向调控的一体化研发策略，建立了多种精准靶向药物开发技术平台，包括融合组织递送的小核酸技术平台、抗体和蛋白偶联技术平台、靶向耐药菌的裂解酶技术平台、多抗技术平台等。并在应用以小核酸为主的精准靶向和组织递送，差异化药物分子设计和多抗技术等方面形成了多项国际化领先成果。

　　除了金蓓欣获得博览会重点推介外，本次金赛药业还携妇儿健康全周期解决方案与五大领域研发创新成果参展此次盛会，以高质量创新助力健康中国战略。

　　现场还展示了多款新产品。在儿童健康展区，除了长效生长激素系列产品外，还展示了针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类中药创新药——小儿黄金止咳颗粒金赛克。在女性健康展区，重点展示了国产水溶性黄体酮注射液金赛欣。此外，肿瘤领域的两款新产品——醋酸甲地孕酮口服混悬液美适亚和口腔凝胶益普舒，也受到现场观众广泛关注。(高龙安)

　　(图片来源：高龙安/摄)

　　注：文中数据及研究成果由金赛药业提供