近日,长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简称“赛增医疗”)已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc。正式签署独家许可协议(以下简称“协议”)。根据协议,Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。
里程碑付款总额13.65亿美元 1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项
协议约定,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项)。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展,赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
双方管理层看好合作前景 共推药物开发
“很高兴与Yarrow就创新资产人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098达成重要战略合作。”长春高新集团总经理、金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士表示,目前公司正从单一生长激素业务迈入生长激素、创新药、研发BD收入“三驾马车”齐驱、多元业务共生共长的新阶段。这是该公司首个对外授权管线,标志着公司战略转型迈入实质性兑现阶段,彰显了其全球化发展战略的潜力。“双方将依托各自优势,形成协同效应,对标国际最高研发标准,共同加速该管线的全球开发,充分挖掘其商业潜力,以期早日为全球患者提供新的治疗选择。”
Yarrow Bioscience总裁兼首席执行官Rebecca Frey博士表示,很高兴能与金赛药业合作,共同推进GenSci098针对格雷夫斯病(又称“弥漫性毒性甲状腺肿”)和甲状腺眼病的全球开发。该药物靶向明确,作用机制新颖,有望为患者带来新的治疗选择。同时,期待与金赛团队紧密协作,将这一潜力疗法推向市场。
据介绍,GenSci098是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药,是一种靶向促甲状腺激素受体(TSHR)的人源化单克隆抗体。该药物通过特异性结合甲状腺或甲状腺外(如球后组织)的TSHR,阻断促甲状腺激素或致病性刺激性抗体与受体的结合及下游信号传导,从而抑制甲状腺激素的过度合成和释放,减轻眼部球后组织炎症、增生,并减少透明质酸的分泌,有效控制甲亢及相关并发症。
该药从发病机制上解决甲亢问题,有望让反复发作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者无需进行手术或放射性碘治疗,同时治疗和预防该病相关并发症(如甲状腺眼病等),为患者带来对因治疗的创新疗法,提供治愈可能。
金赛药业:战略转型深化 国际化步伐提速
据悉,该公司已连续12年研发投入正增长,2024年研发费用占销售收入22%。坚定、持续、高额的研发投入为管线推进提供了坚实支撑。公司目前拥有覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康等多领域管线。
此次合作是该公司以“自主研发与对外授权或合作开发”相结合研发策略为目标,积极整合国际资源的关键实践和实质性成果。通过与国际专业团队的优势互补,该公司正更积极地参与全球药物创新,推动源自中国的研发成果惠及更广泛的患者群体。(完)

